日前,温医大附一院中医科主任中医师程锦国团队自主研发的传统中药制剂“柴黄通络合剂”,正式通过浙江省药品监督管理局备案。这是该院首个完全自主研发并获批的传统中药制剂,不仅为肾虚络阻型慢性肾脏病患者提供了新的治疗选择,更标志着该院中医药创新发展迈入新阶段。
慢性肾脏病已成为全球关注的重大公共卫生问题,其全球发病率超10%,高危人群中更是超过50%。今年,世界卫生组织已将肾脏疾病列入全球优先关注的重大非传染性疾病,而我国正是慢性肾脏病高发国家之一。在此背景下,“柴黄通络合剂”的成功备案具有重要的临床意义和社会价值。
该制剂的研发源于深厚的理论积淀与长期的临床探索。自2019年程锦国加盟温医大附一院后,便带领团队深耕慢性肾脏病中医药防治领域。团队创建“肾络湿热瘀阻”病机理论,提出肾络空虚是发病基础、肾络瘀痹是主要病理改变的核心观点,并以此为指导确立“补益肾气,行气通络,清热利湿”的治疗思路。
历经五年多攻关,团队在浙江省尖兵领雁项目支持下,从经典理论中汲取灵感,精选党参、黄芪、柴胡等13味道地药材科学组方。通过系统的配制工艺探索、质量标准建立、稳定性研究及大量临床病例观察,构建了全流程质控体系,最终凭借扎实的数据和显著的临床价值,使制剂顺利通过专家论证。
“这一成果让温州及周边患者在家门口就能用上优质的中医药特色制剂。”程锦国表示,团队将继续深化研究,推动中医药在慢性肾脏病防治领域的进一步突破,为更多患者带来福祉。
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