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  • 光明日报客户端:温医大自主研发FGFs干眼一类新药J002获批临床
  • 作者:陆健 吴旭聪    通讯员单位:新闻中心   编辑:姚君蕙   字数:942   浏览:453
  • 近日,由中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃团队领衔,药学院与眼视光学院深度融合、联合攻关的国家1类新药——细胞生长因子(FGFs)J002滴眼液,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件(批件号:2025LP01661、2025LP01662)。

    7月11日,J002滴眼液I期临床咨询及启动会在温医大召开。中国科学院院士、电子科技大学医学院院长杨正林等国内顶尖眼科与药学专家(线上线下方式结合)为项目把脉定向。

    据悉,该项目是温医大在眼科原创理论研究与靶向病因药物开发方面取得的重大突破,彰显了药学登峰学科在原创性基础研究与新药研发领域的深厚研究底蕴与综合实力。

    干眼是全球高发的眼表疾病,患者数量庞大且持续增长,严重影响视觉质量与工作生活,重者可致角膜损伤甚至视力丧失。当前疗法多以缓解症状为主,针对疾病核心病理机制的靶向病因治疗药物极度匮乏,临床需求亟待满足。J002滴眼液基于对干眼症发病机制的深刻理解,精准靶向眼表炎症、角膜损伤修复障碍、泪液分泌不足等关键环节,旨在为患者带来真正解决病因的全新治疗选择。

    温医大药学院王晓杰教授课题组长期致力于细胞生长因子(FGFs)与眼科疾病关系的原创性基础研究,系统揭示了FGFs在眼科疾病发生发展中的关键作用机制,尤其阐明了其在眼稳态维持、组织修复及功能调控中的特殊作用。基于系列原创性发现,团队构建了涵盖青光眼、黄斑病变、视神经疾病、近视、晶状体疾病等多种重大眼疾病治疗国际原创药物管线,并在此理论体系基础上,设计开发了针对干眼等眼科疾病的系列创新药物。

    J002项目正是这一源头创新理论在干眼治疗领域的成功转化与落地。技术攻坚方面,课题组成员攻克大分子蛋白药物(尤其是FGFs)在稳定性、规模化制备及纯化工艺等领域的关键“卡脖子”技术难题,彰显了在复杂蛋白药物领域自主创新能力,打破了该领域长期由国外企业主导的格局。

    为进一步提升学校在眼科创新药研发领域的核心竞争力,加速以临床需求为导向的科研成果转化,温州医科大学医药学部眼科药物研究中心近日正式揭牌。该中心将依托药学与眼视光学领域的顶尖学科优势,深度融合国家级平台研发力量,致力于打造“基础研究-临床试验-产业落地”全链条转化的标杆样本,为生物医药产业高质量发展提供“双擎驱动”新范式。

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