近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）检查组对附二院药物临床试验机构办公室和8个已认证的老专业复核检查、12个新申报专业的资格认定进行现场检查。

在检查会议上，该院连庆泉院长作为药物临床试验负责人汇报了该院自2012年机构复核检查后至今的各个专业药物临床试验发展情况。特别向专家们汇报了该院即将开展的仿制药生物等效性Ｉ期临床试验筹备工作事宜。随后，该院伦理委员会主席朱雪琼副院长汇报了该院药物临床试验项目伦理委员会的工作情况。之后，麻醉科、呼吸科、妇产科、消化内科、儿童呼吸科负责人分别上台汇报了本专业近几年的发展和项目完成情况。

现场汇报及提问测试结束之后，检查组成员分成两队，分别对该院12个新申报的专业进行了现场查看和考核。专业负责人向检查组汇报本专业的情况和对药物临床试验质量管理规范（GCP）的认知及当前准备状态。检查专家还对现场的抢救设施，试验药品、资料存放和受试者接待室进行查看。

3月7日，检查组针对老专业的药物临床试验已完成项目进行了核查。8日上午，专家们对所有的检查结果做出总结，形成书面检查意见。

在总结大会上，针对检查组对20个专业的检查结果书面报告，连院长要求要针对存在问题为契机，及时整改，与时俱进，认真严谨地做好每一个临床试验研究项目，保证数据的真实性、完整性和科学性。

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