国家药监局官网最新信息显示,兴齐美欧品:registered:0.01%硫酸阿托品滴眼液已于近日获得国家药监局(NMPA)批准上市,获批适应症为控制儿童近视进展。
眼视光学和视觉科学国家重点实验室主任、温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授是此次获批的硫酸阿托品滴眼液的临床研究负责人。
瞿佳教授表示,过去硫酸阿托品滴眼液在全球都没有严格的临床数据验证,我国这次批准的硫酸阿托品滴眼液可以说是领先于欧美,为首个经过严格随机对照临床试验,在获得临床数据支撑后批准的唯一产品,为全球儿童的近视防控提供解决方案。
目前全球有多个在研阿托品同款药物,此次获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液不仅是我国首款,也是全球临床对照试验的同类药物中首个获得批准的,在控制儿童近视进展药物治疗领域具有突破性的里程碑意义。□温视
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硫酸阿托品滴眼液,向来有“近视神药”之称,受不少青少年家长追捧。此次获批上市,意味着该产品将进入合规销售流程,给广大近视患者多了一种延缓近视进展的新选择。
国家卫健委颁布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》指出,低浓度阿托品是被推荐的抗胆碱类药物。这种产品可阻断中枢神经系统以及周围神经系统中神经递质的作用,以此来控制近视加深。
对于国内首款获批上市的延缓儿童近视滴眼液,近视防治领域的专家都有哪些看法和建议?
温医大附属眼视光医院视光诊疗中心主任毛欣杰表示,这一新药获批,会为近视患者带来有利的影响,为中国广大近视儿童青少年带来更加安全、有效、便利的近视控制手段。
“目前更多的循证医学证明0.01%硫酸阿托品滴眼液对延缓近视进展有价值,但它的应用是在配戴光学矫正产品后用。”天津市眼科医院视光中心主任李丽华提醒,对近视患者而言,单独用药不仅不能防控近视,还有可能延误矫正时机。
南京市儿童医院眼科主任陈志钧在接受采访时介绍,硫酸阿托品滴眼液也有适应症,不是人人都适合用的。部分儿童青少年对此药不敏感,或需要更高浓度的眼药水,而部分调节力弱的儿童暂不适合使用或需要锻炼调节力。
对于预防近视,业内普遍认为,不能完全靠“神药”,想要真正降低近视率,其核心还是在于行为干预,例如多增加户外运动时间、减少近距离用眼等。
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