受访专家：温州医科大学附属第一医院心血管内科主任 周浩

“一口水，一片药，24小时保平安”，这是对单片复方制剂特点的形象比喻。所谓单片复方制剂，一般指单片固定剂量复方制剂，是两种或两种以上具有不同药理作用机制的药物组合。它不同于多个药物的简单叠加，而是严格考量了不同药物之间的相互作用及剂量搭配，通常具有更好的疗效。

今年8月，一款创新降脂药在广州、上海、北京等地开出首批处方，为心血管疾病患者带来联合降脂的新选择。该药就是将两种经典的降脂成分“依折麦布”与“阿托伐他汀”合二为一，提升了降脂强度和治疗依从性。与此类似的还有，降压药氨氯地平贝那普利片、降糖药二甲双胍恩格列净片，以及降压联合降脂的氨氯地平阿托伐他汀钙片等，均已广泛应用于临床。2024年欧洲心脏病学年会上，澳大利亚乔治全球健康研究院公布了两项关于一种三联单片复方制剂的关键试验结果，该制剂由替米沙坦、氨氯地平、吲达帕胺组成，旨在提高高血压患者的治疗依从性和血压控制率。

单片复方制剂正在成为心血管病治疗领域的重要发展方向。2023年，中国医师协会心血管内科医师分会、心血管健康联盟、心血管代谢联盟发布了《单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识》；今年3月，《降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识》正式发布，强调了他汀和非他汀类药物组成的单片复方制剂，对提高血脂达标率、改善治疗依从性、预防不良心血管事件的重要意义。

温州医科大学附属第一医院心血管内科主任周浩告诉《生命时报》记者，大量研究结果显示，较之单方药物，单片复方制剂在疗效、患者依从性和安全性方面，都有独特优势。

提高治疗效果。一些药物成分之间能形成互补，从而增强疗效。例如，比索洛尔氨氯地平片就结合了β受体阻滞剂和钙拮抗剂的作用，通过不同降压机制共同发挥作用。

提高患者依从性。不少患者同时患有多种慢性病，需服用多种药物，不仅增加了用药负担，还易导致漏服或错服。单片复方制剂的成分固定、剂量明确，不需要患者自行调整药物剂量，可以在提高依从性的同时，降低用药风险。

减少不良反应。单片复方制剂中的药物成分都要经过严格筛选和配伍，相互作用通常较为温和，甚至能抵消部分不良反应。仍以比索洛尔氨氯地平片为例，比索洛尔可致心率减慢，氨氯地平则可能让心率加快，两者联用就能抵消对心率的不良影响。

目前，单片复方制剂的生产主要采用直接混合法，即将多种活性药物成分按比例混合后，通过适当工艺组合在一起。“这种方法相对简单，但需要确保各成分之间的相容性，以避免出现不当的相互作用。”周浩说。定制化则可能是单片复方制剂未来的发展方向。《今日材料进展》杂志不久前刊登的一项新研究称，英国诺丁汉大学研究人员已研发出一种可3D打印的“多合一”口服药片，还能通过独特的内部结构控制各种药物的释放速度。理论上，任何药物组合都能“定制化”打印。研究人员已成功利用3D打印技术单批次打印出56粒药片。

可以预见，各类单片复方制剂的数量会越来越多。周浩认为，政府、企业和专家都需要参与其中，以规范该类药物市场的发展。政府要建立健全药品价格监管体系，加强对单片复方制剂价格形成机制的监管，防止价格虚高；制药企业应通过改进工艺、提高效率，降低生产成本，同时加强供应链管理，确保原材料的稳定供应和质量安全；科研机构应加强临床研究，积累更多循证医学证据。已经发布的相关共识，为单片复方制剂的临床应用提供了标准化、规范化指导，但未来仍需细化完善，确保应用有据可依、有章可循。此外，提高公众对单片复方制剂的认识，也有助于增强患者用药依从性。

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