日前,中国合格认定委员会(CNAS)指派专家对附一院实验诊断中心进行ISO15189实验室认可现场监督评审。工作汇报会在保健中心十三楼举行,专家组成员、我校党委副书记、附一院院长陈肖鸣、附一院副院长余震及实验诊断中心主任陶志华和相关人员与会。陈肖鸣院长对各位专家的到来表示热烈欢迎,希望通过各位专家的检查实实在在地促进附一院实验诊断中心的工作。
以北京天坛医院康熙雄教授为组长的监督评审组评审员包括吉林省临检中心丁家华、沈阳医学院沈州医院吴丽霞、江苏省中医院蔡新、广东省出入境检验检疫局王志强。专家们在听取陶志华主任就实验诊断中心通过认可一年来按ISO15189要求持续改进工作的汇报后,按照专业分工,对中心和各个实验室的质量体系运行情况和技术要素的合格性进行了全面、细致的评审。本着客观、公正的原则,以ISO15189(CNAS-CL02:2008)认可准则各要素为指南,采用抽样的方式,对有关项目进行了详细的核查,采用留样重测和人员比对等现场实验方式评估了部分认可项目的技术能力。评审组举行了和实验室服务对象及外围相关人员的对话会议,邀请人员有临床医护人员、职能科室人员、勤务中心工作人员等,以此了解实验室样本检测前后相关情况。评审组还实地考察了医院住院患者检验样本采集、运送、检测、审核的全过程,详细了解了样本流向的监控程序。
总结会上,康熙雄教授代表评审组发言,认为附一院实验诊断中心已按认可准则的要求制定实施了质量体系文件,整个管理体系的运行基本有效和受控,能适应实验室工作类型和工作量的要求,可起到自我完善的作用,特别指出检验样本流程的监控十分科学有效,具有示范意义,达到国际先进水平。专家们细致、认真地评审,关注细节、关注实践,也发现和纠正了实验室的一些不足之处。实验诊断中心表示将限期整改,并将进一步完善、改进质量体系,严格按照要求运行质量体系,提高检验质量,更好地为临床、为患者服务。
据悉,附一院实验诊断中心于2009年4月顺利通过ISO15189实验室认可的现场评审,成为浙江省首家通过该项认可的医学实验室。根据ISO15189实验室认可的评审规则,CNAS要对参加认可的实验室每年进行监督评审,以促使实验室的质量体系、管理要素、技术要素能得到进一步的规范和提升,这也充分体现了ISO15189认可“持续改进”的宗旨。
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