6月30日下午,“推进浙江省药物临床研究高质量发展战略合作” 签约仪式在我校生物医药科研楼学术报告厅举行。该活动由浙江省药品监督管理局、温州医科大学、杭州泰格医药科技股份有限公司共同协商、发起,旨在提升我省药物临床试验研究和管理水平,营造热带雨林式药品创新环境,赋能医药产业高质量发展。
签约仪式由温州市市场监管局局长邱华萍主持,浙江省药品监督管理局邵副局长元昌,温州医科大学校长李校堃、副校长金胜威,杭州泰格医药科技股份有限公司总裁曹晓春以及省、市药监部门领导,学校相关职能部门及附属医院、学院负责人,部分省内医院GCP负责人等出席签约仪式。
邵元昌指出,药物临床研究在新药研制、医学水平提升、医药产业发展的作用越来越突出,已成为当前平台型、合作式医药产业发展的重要一环,而发挥各方优势协同管理是推进药物临床研究高质量发展的有效途径。通过由省药监局牵头,统筹高校、药物临床试验机构、第三方评估机构等各方资源,建立高质量的“药物临床试验协同管理平台”,服务生物医药研发、成果转化、临床研究和监管,形成全省一盘棋的临床研究和监管格局,实现“国际一流、国内领先”药物临床试验产业,在重要窗口建设中增添“药”素。
李校堃作总结讲话,强调实施药物临床试验的根本目的是在保护受试者安全和权益的前提下,获得真实、可靠的实验数据和结果,因此质量管理必须贯穿各方执行试验过程的始终。结合我校实际和国内外形势,与时俱进,重塑药物临床试验管理体系,细化相关法规,建立健全质量管理体系,将对推动温州医科大学双一流学科的建设和发展起到积极作用。
借此机会,温州医科大学与杭州泰格医药科技股份有限公司签署了战略合作协议,双方本着“优势互补、资源共享、互惠双赢、共同发展”的原则,集成各方资源,发挥高等教育为社会、行业服务的功能,推进产学研医一体化发展。此外,杭州泰格医药股份有限公司将向温州医科大学定向捐赠 500万,支持温州医科大学的教育事业发展。
签约仪式后举行高质量GCP管理专题研讨会及座谈会,与会专家围绕创新药物与临床转化、临床研究模式等主题展开讨论。
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